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O teste de integridade verifica se a embalagem primária mantém a barreira que protege o medicamento — um microfuro ou uma selagem imperfeita comprometem a estabilidade e a esterilidade do produto. Os testadores automatizam essa verificação, substituindo métodos destrutivos como o teste de imersão em azul de metileno.

A tecnologia mais comum é o teste por vácuo ou pressão diferencial: a embalagem é submetida a uma variação de pressão e o equipamento mede vazamentos por queda de pressão, sem contato com o produto e sem destruir a amostra, permitindo o teste em linha de 100% da produção.

Os equipamentos atendem blisters, frascos, ampolas, bisnagas e pouches, com registro de dados para rastreabilidade e conformidade com as normas de integridade de embalagem (CCIT).

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